ISO 13485 Schulung Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte dient die ISO 13485 dazu, gesetzliche Forderungen zu erfüllen. Zudem knüpft  die Struktur der ISO 13485 an die der ISO 9001 an – bilden Sie sich hierzu mit einer ISO 13485 Schulung weiter. Für Medizinproduktehersteller und für Importeure und Händler ist die Medizinprodukteverordnung von großer Bedeutung, denn sie regelt das Vorgehen zur Konformitätsbewertung der Medizinprodukte mit den Anforderungen des Medizinproduktgesetzes MPG bezüglich Sonderverfahren für Systeme und Behandlungseinheiten und die Klassifizierung der Medizinprodukte

Des Weiteren sind für ein QM gemäß ISO 13485 interne Audits wichtig, da sie es möglich machen, das Qualitätsmanagement Medizinprodukte kontinuierlich zu überwachen und zu optimieren. Wir qualifizieren Sie im Rahmen unserer modularen ISO 13485 Seminare z.B. zum Internen Auditor oder QMB Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte. Weiterhin bieten wir Ihnen Schulungen für eine Qualifizierung zum Expert Quality Management Medical Devices sowie zum Expert Technical Documentation Medical Devices an. Mit unseren individuellen Ausbildungsprodukten bilden Sie sich zudem umfassend zu vielen relevanten Themen für die Hersteller von Medizinprodukten fort, so zum Beispiel zur MDR. In jedem Fall bieten Ihnen unsere ISO 13485 Schulung und Ausbildung Qualitätsmanagement Medizinprodukte alles, was Sie als Medizinproduktehersteller benötigen.


Welche Angebote für meine ISO 13485 Schulung gibt es?

Die Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte – ISO 13485 Schulung ist modular aufgebaut und macht somit einen individuellen Einstieg möglich. Abhängig davon, ob Sie bereits über Vorkenntnisse verfügen oder nicht, können Sie entweder mit dem Basiswissen beginnen oder Ihren Vorkenntnissen entsprechend einsteigen. Unsere Ausbildungsgrafik bietet Ihnen dabei eine Übersicht aller Schritte Ihrer Ausbildung.

DOWNLOAD Ausbildungsprogramm: Klicken Sie auf den Link, um sich unsere umfangreiche Übersicht als PDF herunterzuladen. Hier finden Sie unser ausführliches Seminarprogramm mit vielen weiteren Ausbildungslinien für Ihr Qualitätsmanagement Medizinprodukte.

Sie sehen in unserer Schulungsübersicht außerdem, in welcher Kursform das jeweilige Modul zur Verfügung steht. Dabei gibt es Präsenztraining, Blended Learning und Online Lehrgang in Form von E-Learning als Möglichkeiten.

Klicken Sie auf die Grafik, um diese vergrößert anzuzeigen.


Ausbildung ISO 13485

+


Die Bausteine der Ausbildung Qualitätsmanagement Medizinprodukte – ISO 13485 Schulung

Alle Schulungen aus dem Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte gewährleisten den maximalen Praxisbezug! In Gruppenübungen, Fallbeispielen und Rollenspielen werden die Schulungsinhalte praktisch erprobt und der spätere Transfer des Erlernten im eigenen Unternehmen erleichtert.

Ihr Einstieg ins QM Medizinprodukte – Basiswissen ISO 13485 Schulung

Diese Schulung vermittelt Ihnen alles relevante Wissen über Gliederung, Inhalt, Anwendungsbereiche und Ausschlüsse der Norm ISO 13485 für Medizinproduktehersteller und alles, was Sie über die neuen Anforderungen dieser Norm wissen müssen. Außerdem wird die Dokumentation, die auf die speziellen Richtlinien des Medizinproduktegesetzes MPG Bezug nimmt, erarbeitet.

Alle Infos zur Ausbildung ISO 13485 Basiswissen – MPG


Als Interner Auditor ISO 13485 Audits durchführen

Mit dieser ISO 13485 Schulung Interner Auditor – Qualitätsmanagement Medizinprodukte können Sie Ihr Wissen über die Durchführung eines internen Audits vertiefen und erfahren, welche Problematiken bei einem internen Audit nach ISO 13485 möglich sind. Des Weiteren wird in der Schulung auf relevante Bestimmungen des europäischen Gesetzes eingegangen und die Forderungen des Medizinproduktegesetzes MPG werden vorgestellt.

Alle Infos zur Ausbildung Interner Auditor ISO 13485 – MPG

 


Als QMB ISO 13485 das QM-System betreuen

Sie möchten nun Ihr Wissen und Ihre Kompetenzen für alle Aufgaben als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 erweitern und für diese Position entsprechend qualifiziert werden. Als QMB für Medizinprodukte fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner in allen Belangen des Qualitätsmanagements.

Alle Infos zur Ausbildung QMB ISO 13485


Begleitende Schulungen zum Thema QM Medizinprodukte

Nutzen Sie auch unsere begleitenden Schulungen sowie weitere Ausbildungslinien im Bereich QM Medizinprodukte. Auf dieser Seite finden Sie hierzu lediglich einen Auszug. In unserem Gesamtkatalog sind ausführlich alle Schulungen aus diesem Bereich enthalten! DOWNLOAD Ausbildungsprogramm: Klicken Sie auf den Link, um sich unsere umfangreiche Übersicht als PDF herunterzuladen

Welche FDA / QM-Anforderungen stellt die USA?

In dieser Schulung FDA / Qualitätsmanagement Anforderungen in den USA können Sie sich relevantes Wissen zu den QSR-Regularien und den FDA-Inspektionen aneignen, damit Sie als Medizinproduktehersteller nicht mit ungewollten Maßnahmen, wie einem Importstopp in die USA, konfrontiert werden müssen, denn die Meldepflicht für Produkte beginnt gegebenenfalls schon vor dem ersten Export.

Alle Infos zur Ausbildung FDA/QM-Anforderungen in den USA


Werden Sie Lieferantenauditor ISO 13485

Erfahren Sie in dieser Weiterbildung zum Lieferantenauditor ISO 13485 alles über die erfolgreiche Planung, Realisierung und Bewertung von Lieferantenaudits gemäß ISO 13485 und wie Sie Ihren Aufgaben als Lieferantenauditor ISO 13485 gerecht werden.

Alle Infos zur Ausbildung Lieferantenauditor ISO 13485

Welche Voraussetzungen muss ich für eine ISO 13485 Schulung erfüllen?

Wenn Sie innerhalb des Qualitätsmanagementsystems ISO 13485 in Ihrem Unternehmen eine verantwortliche Tätigkeit übernehmen wollen, sollten Sie eine abgeschlossene Berufsausbildung mitbringen. Ob Sie über einen Hochschul-Abschluss oder branchenbezogenes Fachwissen durch mehrjährige Berufserfahrung verfügen, kann je nach angestrebter Ausbildung ebenfalls wichtig sein. In der Beschreibung der jeweiligen Ausbildung im Ausbildungskatalog und auf unserer Homepage vorest-ag.com finden Sie alle Voraussetzungen für die Teilnahme ausführlich beschrieben.

Wie anerkannt ist unsere Qualitätsmanagement Medizinprodukte Ausbildung?

Bei allen Schulungen der VOREST AG erhalten Sie eine anerkannte Teilnahmebescheinigung in deutscher und englischer Ausführung – ohne Zusatzkosten. Als Teilnehmer bei Prüflehrgängen erhalten Sie nach bestandener Prüfung zusätzlich ein entsprechendes Zertifikat zu Ihrer ISO 13485 Schulung. Ihr Personalzertifikat kann alle drei Jahre aktualisiert werden und bescheinigt somit Ihre dauerhafte Qualifikation – Zeugnisse geben vergleichsweise nur einen punktuellen Eindruck, solange sie noch aktuell sind.

Die VOREST AG zertifiziert nach IRCA / CQI. Dadurch können Sie als Teilnehmer sicher sein, dass Sie eine am Markt anerkannte Qualifizierung besuchen. Zudem schließen die Schulungen mit einem national und international anerkannten Zertifikat ab.

Wann kann ich meine Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte beginnen?

Mit unserem vielfältigen Weiterbildungsangebot, finden Sie ganzjährig Ihr passendes Seminar. Gemäß Ihrer praktischen und theoretischen Vorkenntnisse können Sie Ihren Einstieg ganz individuell gestalten. Verfügen Sie bereits über normatives Wissen zur ISO 13485? Dann steigen Sie beispielsweise direkt mit dem Modul „Schulung Interner Auditor“ ein. Alle weiteren Infos finden Sie bei Ihrer jeweiligen ISO 13485 Schulung.

Mit welchen Ausbildungs-Kosten muss ich rechnen?

Mit welchen Kosten Sie rechnen müssen, hängt selbstverständlich von der angestrebten Ausbildung ab. Bei uns finden Sie alle Kosten transparent bei den Seminarinhalten und den Terminen mit aufgeführt. Zusätzlich haben Sie die Möglichkeit Kosten zu sparen, indem Sie mehrere Module buchen, da wir hier eine Rabatt gewähren. Außerdem sparen Sie bares Geld, wenn Sie mehrere Mitarbeiter zu einem Thema schulen möchten, da eine Durchführung aller unserer Schulungen auch direkt bei Ihnen im Unternehmen möglich ist.

Wieso soll ich mich für eine ISO 13485 Schulung bei der VOREST AG entscheiden?

Die VOREST AG ist bereits seit über 20 Jahren erfolgreich im Bereich Managementsysteme tätig, wie etwa bei Qualitätsmanagementsystemen, AM- oder UM-Systemen. Zudem sind wir heute mit 1000 Präsenzschulungen und 90 E-Learning Kursen so breit aufgestellt , dass uns momentan etwa 7000 Schulungsteilnehmer pro Jahr vertrauen.

Zusätzlich zu dieser langjährigen Erfahrung und der Schulung durch erfahrene Trainer profitieren Sie außerdem von einem umfangreichen Servicepaket. Dabei erhalten Sie zu nahezu jedem Lehrgang einen E-Learning Kurs im Voraus. Mit diesem können Sie sich freiwillig noch besser auf Ihre Schulung vorbereiten. Zudem wird Ihnen ein umfangreiches Vorlagenpaket zur Verfügung gestellt, mit welchem Sie das Gelernte direkt in die Praxis Ihres Unternehmens umsetzen können. Außerdem erhalten Sie Ihre Qualifikationsnachweise in Deutsch und Englisch. Unser Expertenbrief zu 5 Managementthemen aus Ihrem Interessensbereich sorgt zusätzlich dazu, dass Ihr Wissen immer auf dem neusten Stand bleibt. Alle aufgeführten Serviceleistungen sind im Seminarpreis enthalten. Selbstverständlich werden normative Neuerungen umgehend in unsere Schulungen eingebaut.