Ausbildung Revision ISO 13485 : 2015

Ihre Medizinprodukte Weiterbildung zu allen Änderungen und Neuerungen

An Medizinprodukte werden besonders hohe Anforderungen bezüglich ihrer Qualität gestellt. Daher ist es im Bereich der Medizinprodukte besonders wichtig, über ein funktionierendes und aktuelles Qualitätsmanagementsystem zu verfügen. Damit Sie Ihr Qualitätsmanagement-System in Bezug auf die Revision ISO 13485 : 2015 auf den aktuellsten Stand bringen und die gestellten Qualitätsanforderungen an Ihre Medizinprodukte erfüllen können, sollten Sie sich rechtzeitig mit der Revision ISO 13485 : 2015 befassen – und dies können Sie mit dieser Ausbildung Revision ISO 13485 : 2015 – Medizinprodukte Weiterbildung tun!

In dieser Medizinprodukte Weiterbildung erfahren Sie alles Wichtige ISO 13485 Revision 2015 sowie zu den Änderungen und Neuerungen und den einhergehenden Konsequenzen für Ihr Qualitätsmanagementsystem im Bereich Medizinprodukte. So werden unter anderem geänderte Anforderungen an die Kennzeichnungspflicht gestellt. Bei dieser eintägigen Ausbildung Revision ISO 13485 : 2015 – Medizinprodukte Weiterbildung lernen Sie, diese neuen Norm- anforderungen richtig zu interpretieren und für Ihr Qualitätsmanagementsystem erfolgreich umzusetzen. Ein praxis- erfahrener Trainer sowie ein ausgefeiltes Trainingskonzept gewährleisten, dass Ihnen die Anwendung Ihres neu erlangten Wissens im Anschluss an die Ausbildung Revision ISO 13485 : 2015 leicht fällt.

Die Inhalte der Ausbildung Revision ISO 13485 : 2015 – Medizinprodukte Weiterbildung

• Erweiterung des Kapitels zum Qualitätsmanagementsystem – Forderung nach risikobasierten Entscheidungen bei der Prozessentwicklung
• Forderung im Management-Review nach kontinuierlichen Methoden, um geänderte Anforderungen zu erkennen und darauf reagieren zu können
• Nutzung von dokumentierten Verfahren zur Erkennung des Schulungsbedarfes bei den personellen Ressourcen – Festlegung der Methodik zum Nachweis der
Wirksamkeit
• Anforderungserweiterung im Bereich Design und Entwicklung – z. B. bei der Entwicklungsdokumentation , den Designreviews, zur Software oder Usability,
Neuaufnahme des Kapitels Design Transfer
• Definition neuer Anforderungen zur Lieferantenqualifizierung und -bewertung, zur behördlichen Kommunikation und dem Umgang mit Reklamationen und
Nacharbeiten

 

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3. Vorab-Selbstlernteil – auf Basis eines E-Learning Kurses (Durcharbeit freiwillig – keine Voraussetzung zur Schulungsteilnahme)
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5. Qualifikationsbescheinigung & Zertifikat – in Deutsch als auch auf Englisch
6. E-Learning Kurse – exklusiv zur Schulung Ihrer Mitarbeiter
7. Monatlicher Expertenbrief – so lernen Sie nachhaltig und bleiben stets informiert
8. Fotoshow – exklusive Bilder