Ausbildung ISO 14971 – Risikomanagement Weiterbildung für Medizinproduktehersteller

Mit der ISO 14971 Risikomanagement soll zusätzlich eine Abdeckung der Risikomanagement Anforderungen aus Ländern, die nicht zur EU gehören, vor allem der USA, gewährleistet werden. Hierbei sollen bei der notwendigen Risikobewertung Patient, Anwender und Dritte separat auch in finanzieller Hinsicht betrachtet werden. Zudem ist die Erstellung eines Risikoberichts, in welchem eine Dokumentation der ganzheitlichen Betrachtung aller Gefährdungen und Begründungen im Bezug auf Entscheidungsfindung um Risiken abzustellen bzw. zu akzeptieren enthalten ist, zwingend erforderlich. In der Medizinprodukte – Sicherheitsplanverordnung MPSV werden zusätzlich alle bekannten Risiken bewertet und daraus abgeleitet gegebenenfalls der Produktrückruf gefordert.

In der Ausbildung ISO 14971 – Risikomanagement Weiterbildung können Sie Ihr Wissen im Bezug auf ein Risikomanagement gemäß ISO 14971 vertiefen und erweitern und damit allen Anforderungen der Norm gerecht werden. In nur einem Tag intensivem Training lernen Sie alles, um eine Risikoanalyse nach ISO 14971 schnell und einfach durchzuführen und diese in Ihrem Unternehmen anzuwenden. Der praxiserfahrene Trainer und die Übungen innerhalb dieser ISO 14971 Risikomanagement Weiterbildung garantieren einen maximalen Wissenstransfer und unterstützen Sie dabei, das Gelernte im Anschluss an die Ausbildung ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinproduktehersteller einfach und effizient in die Praxis umzusetzen!

Die Inhalte der Ausbildung ISO 14971 – Risikomanagement Weiterbildung

• Anforderungen an ein Risikomanagement gemäß ISO 14971
• Neue Anforderungen an das ISO 14971 Risikomanagement und die darauf basierende Risikoanalyse
• Unterschiedliche Verfahren der Risikoanalyse
• Erkennung von potenziellen und akuten Gefährdungen
• Richtige Einschätzung und Vorbeugung von Risiken
• Risikobewertung und -kontrolle
• Restrisikobewertung
• Marktbeobachtung
• Risikomanagementbericht

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3. Vorab-Selbstlernteil – auf Basis eines E-Learning Kurses (Durcharbeit freiwillig – keine Voraussetzung zur Schulungsteilnahme)
4. Teilnehmerunterlagen – schriftlich & als E-Book auf Ihrem USB-Stick
5. Qualifikationsbescheinigung & Zertifikat – in Deutsch als auch auf Englisch
6. E-Learning Kurse – exklusiv zur Schulung Ihrer Mitarbeiter
7. Monatlicher Expertenbrief – so lernen Sie nachhaltig und bleiben stets informiert
8. Fotoshow – exklusive Bilder