Ausbildung ISO 13485 – Weiterbildung QM Medizinprodukte 

Schulungen_mayr_5Im Bereich der Medizinprodukte dient die ISO 13485 dazu, gesetzliche Forderungen zu erfüllen und die Struktur der ISO 13485 knüpft außerdem an die der ISO 9001 an. Für Medizinproduktehersteller und für Importeure und Händler ist die Medizinprodukteverordnung von großer Bedeutung, denn sie regelt das Vorgehen zur Konformitätsbewertung der Medizinprodukte mit den Anforderungen des Medizinproduktgesetzes MPG bezüglich Sonderverfahren für Systeme und Behandlungseinheiten und die Klassifizierung der Medizinprodukte. Des Weiteren sind für ein Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485 Interne Audits wichtig, da sie es möglich machen, das QM Medizinprodukte kontinuierlich zu überwachen und zu optimieren. Ebenfalls essentiell sind die Sicherheitsbeauftragten und die Medizinprodukteberater, denn sie sind die Schnittstelle zwischen Kunden, Medizinprodukteherstellern und den zuständigen Behörden und sind dafür zuständig, Produktinformationen zu verbreiten und Rückmeldungen zu Medizinprodukterisiken aufzunehmen, zu bewerten und zu verdichten.

Alle diese Bereiche, die für ein funktionierendes und effizientes Qualitätsmanagement für Medizinprodukte notwendig sind, können Sie mit den Schulungen dieser ISO 13485 Ausbildung – QM Medizinprodukte abdecken und sich erfolgreich weiterbilden und schulen! Die ISO 13485 Weiterbildung für den Bereich Qualitätsmanagement der Medizinprodukte ist modular aufgebaut und macht somit einen individuellen Einstieg möglich. Abhängig davon, ob Sie bereits über Vorkenntnisse verfügen oder nicht, können Sie entweder mit dem Basiswissen beginnen oder Ihren Vorkenntnissen entsprechend einsteigen. Alle Schulungen der ISO 13485 Weiterbildung QM Medizinprodukte  gewährleisten den maximalen Praxisbezug! In Gruppenübungen, Fallbeispielen und Rollenspielen werden die Schulungsinhalte praktisch erprobt und der spätere Transfer des Erlernten im eigenen Unternehmen erleichtert.

PDF_30x30TIPP: Laden Sie sich die Übersicht der einzelnen Schulungen der Ausbildung ISO 13485 – Weiterbildung Medizinprodukte inkl. aller Informationen auch bequem und natürlich kostenfrei als PDF-Datei herunter – hier geht es zum Download!

Die Bausteine der Ausbildung ISO 13485 – Weiterbildung QM Medizinprodukte

Schritt 1: ISO 13485 Basiswissen – MPG

Diese Schulung vermittelt Ihnen alles relevante Wissen über Gliederung, Inhalt, Anwendungsbereiche und Ausschlüsse der Norm ISO 13485 für Medizinproduktehersteller und alles, was Sie über die neuen Anforderungen dieser Norm wissen müssen. Außerdem wird die Dokumentation, die auf die speziellen Richtlinien des Medizinproduktegesetzes MPG Bezug nimmt, erarbeitet. >> Alle Infos zur Ausbildung ISO 13485 Basiswissen – MPG  

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Schritt 2: Interner Auditor ISO 13485 – MPG

Mit dieser Interner Auditor ISO 13485 Weiterbildung – QM Medizinprodukte können Sie Ihr Wissen über die Durchführung eines internen Audits vertiefen und erfahren, welche Problematiken bei einem internen Audit nach ISO 13485 möglich sind. Des Weiteren wird in der Schulung auf relevante Bestimmungen des europäischen Gesetzes eingegangen und die Forderungen des Medizinproduktegesetzes MPG werden vorgestellt.
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Revision ISO 13485 : 2015

Informieren Sie sich mit diesem Training über alle Änderungen, die die Revision ISO 13485 : 2015 mit sich bringt. So können Sie Ihr Qualitätsmanagement für Ihre Medizinprodukte rechtzeitig an die Änderungen anpassen und den neuen Anforderungen schnell und effizient gerecht werden!
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Begleitende Schulungen zum Thema QM Medizinprodukte

ISO 14971 – Risk Management

Mit dieser Schulung ISO 14971 – Risk Management können Sie Ihre Kenntnisse zum Risikomanagement gemäß ISO 14971 auf den neusten Stand bringen und zusätzlich vertiefen. Mit der ISO 14971 soll eine Abdeckung von Risikomanagement Anforderungen aus nicht EU-Ländern, vor allem den USA gewährleistet werden.
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FDA/QM-Anforderungen in den USA

In dieser Schulung FDA / Qualitätsmanagement Anforderungen in den USA können Sie sich relevantes Wissen zu den QSR-Regularien und den FDA-Inspektionen aneignen, damit Sie als Medizinproduktehersteller nicht mit ungewollten Maßnahmen, wie einem Importstopp in die USA, konfrontiert werden müssen, denn die Meldepflicht für Produkte beginnt gegebenenfalls schon vor dem ersten Export.
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Lieferantenauditor ISO 13485

Erfahren Sie in dieser Weiterbildung zum Lieferantenauditor ISO 13485 alles über die erfolgreiche Planung, Realisierung und Bewertung von Lieferantenaudits gemäß ISO 13485 und wie Sie Ihren Aufgaben als Lieferantenauditor ISO 13485 gerecht werden.
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Audits erfolgreich gestalten

Bauen Sie in diesem Workshop Ihre zwischenmenschlichen Kompetenzen als Auditor aus. Lernen Sie, wie Sie mit Konflikten während des Audits umgehen und wie Sie diesen entgegenwirken.
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Kostenloser E-Learning Kurs – Arbeitsanweisungen erstellen

Dieser kostenlose E-Learning Kurs vermittelt Ihnen das Grundlagenwissen über Arbeitsanweisungen. Erfahren Sie innerhalb kürzester Zeit mehr über den Aufbau von Arbeitsanweisungen, wie Sie diese erstellen und wie sich Arbeitsanweisungen positiv auf Ihre Arbeitsprozesse auswirken.